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「自分のこだわりを商品にしてみたい」、「２つの商品が１つになれば・・・」、「既存ブランドの化粧品を扱っているけど、もっと利益を大きくしたい」 サロンをやっている方であれば、一度は思ったことがあるのではないでしょうか？ 多くの方が「オリジナ...

（2016/07/07　加筆修正して大幅にボリュームを増やしました）（2020/03/04　メルカリは手作り石けんなどは出品NGです） 化粧品 を自分で作って販売するという場合、「 化粧品製造販売業許可 」の許可が必要です。この許可を取るためには、薬学や化学の専...

アロマは独特の良い香りで人々の生活に癒しを与えてくれるものです。しかし、アロマを販売するにあたり、薬機法という法律の存在を忘れてはいけません。 元々薬機法は医薬品や化粧品などを対象とした法律です。しかし、アロマに対する効能効果の表現方法に...

「化粧品の記事・広告制作で 薬機法 ( 薬事法 )対応してほしいと言われたけどわからない」「何から手を付けていいのかわからない」 と思ったことはありませんか？実際に化粧品ライティングを行う場合、注意しなければならない法律は 薬機法 ( 薬事法 )だけ...

薬機法（薬事法）は医薬（部外）品や化粧品などに関連する法律です。 しかし、「具体的にどのようなものなのかもわからないし、違反した場合にどうなるの？」と疑問に思う方もいるでしょう。 本記事では、化粧品や健康食品を販売する・扱っている方に向け...

化粧品や健康食品のランディングページや広告を作成する際、「医師の推薦」という表現について使用してもよいか迷ったことはありませんか？ 薬機法に携わる方であれば一度は悩んだことがあるでしょう。 そこで本記事では、薬機法における「医師の推薦」と...

2021年8月に課徴金制度が導入されることから、薬機法（薬事法）への関心が徐々に高まりつつあります。 しかし、「薬機法（薬事法）が適用される範囲」や「定める医薬品・化粧品について、よく知らない」方もいらっしゃるのではないでしょうか。 そこで本記...

「薬機法課徴金制度ってなに？」 「どういった人が対象になるのか？」 販売メーカー・広告代理店・広告媒体・ASPなどそれぞれの立場からどのように受け取ればいいのか具体的にみていきましょう。 とくに、課徴金の対象や措置命令との明確な違いなどが把握...

薬機法（薬事法）を理解する上で必要なことの1つが「事例」の把握。薬機法は指導事例は公開されることが基本ないため、知る機会は非常に限られます。 そこで活用したいのが、東京都福祉保健局が開催している『医薬品等広告講習会』。私は毎年、質疑応答を...

健康・美容に関する製品を扱っていて、「海外へビジネスを展開していきたい！」という事業者は多いのではないでしょうか。 日本から海外へ製品を輸出する際には、安全を考慮して決められたルールを守らなければなりません。 また、違反した場合には、罰則...