薬機法かけこみ寺®– category –

「それって非弁行為ではないのですか？」 薬機法に係るサービスを提供している方であれば、一度は聞かれたことがあるのではないでしょうか。 合同会社B&H Promoter’sでは、2013年の事業開始当初から顧問弁護士と綿密に連携し、弁護士法違反とならない...

薬機法（薬事法）を理解する上で必要なことの1つが「事例」の把握。薬機法は指導事例は公開されることが基本ないため、知る機会は非常に限られます。 そこで活用したいのが、東京都保健医療局が開催している『医薬品等広告講習会』。私は毎年、質疑応答を...

「医薬品の製造販売業と製造業の違いがよくわからない」 「製造販売業であれば、製造も販売もできるのではないか」 と思ったことはありませんか？ 製造販売業では製品の包装や保管などの製造は行えず、薬機法（ 薬事法 ）によって許可されている業務が異な...

「医薬品の広告を出す際、注意すべき点に迷う」 「医薬品と医薬部外品の違いが分からない」 と感じたことはありませんか？ 実際に上記のような場合であれば、薬機法（薬事法）に抵触し、罰則を受ける可能性があるため、注意が必要です。 そこで今回は、薬...