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薬機法（薬事法）は医薬（部外）品や化粧品などに関連する法律です。 しかし、「具体的にどのようなものなのかもわからないし、違反した場合にどうなるの？」と疑問に思う方もいるでしょう。 本記事では、化粧品や健康食品を販売する・扱っている方に向け...

2021年8月に課徴金制度が導入されることから、薬機法（薬事法）への関心が徐々に高まりつつあります。 しかし、「薬機法（薬事法）が適用される範囲」や「定める医薬品・化粧品について、よく知らない」方もいらっしゃるのではないでしょうか。 そこで本記...

「薬機法課徴金制度ってなに？」 「どういった人が対象になるのか？」 販売メーカー・広告代理店・広告媒体・ASPなどそれぞれの立場からどのように受け取ればいいのか具体的にみていきましょう。 とくに、課徴金の対象や措置命令との明確な違いなどが把握...

薬機法（薬事法）を理解する上で必要なことの1つが「事例」の把握。薬機法は指導事例は公開されることが基本ないため、知る機会は非常に限られます。 そこで活用したいのが、東京都福祉保健局が開催している『医薬品等広告講習会』。私は毎年、質疑応答を...

健康・美容に関する製品を扱っていて、「海外へビジネスを展開していきたい！」という事業者は多いのではないでしょうか。 日本から海外へ製品を輸出する際には、安全を考慮して決められたルールを守らなければなりません。 また、違反した場合には、罰則...

ライターや広告制作を行う方で、薬機法( 薬事法 )を扱う場合、「医薬品等適正広告基準」という言葉を目にする機会があるかと思います。 しかし、そもそも「薬機法( 薬事法 )との関係がわからない」「具体的な内容がわからない」と感じる方もいるでしょう。...

薬機法（薬事法）に関わる商材の広告作成では、「効能効果の表現」を誤ると違反に該当する可能性があります。 違反した場合、行政指導や罰金だけでなく、企業のイメージ低下など大きな影響が生じることも少なくありません。 また、「LPを制作したいが薬機...

薬機法（薬事法）を理解する上で必要なことの1つが「事例」の把握。薬機法は指導事例は公開されることが基本ないため、知る機会は非常に限られます。 そこで活用したいのが、東京都保健医療局が開催している『医薬品等広告講習会』。私は毎年、質疑応答を...

「医薬品の広告を出す際、注意すべき点に迷う」 「医薬品と医薬部外品の違いが分からない」 と感じたことはありませんか？ 実際に上記のような場合であれば、薬機法（薬事法）に抵触し、罰則を受ける可能性があるため、注意が必要です。 そこで今回は、薬...