薬機法チェックは、広告原稿が完成してから依頼すればよいのでしょうか。答えは「No」です。
軽微な文言確認で済む案件もあります。しかし、健康食品や化粧品、機能性表示食品、医薬部外品のLP(ランディングページ)では、公開直前になってメイン訴求が使いにくいと判明すると、コピーだけでなく構成・画像・デザイン・CTA(行動の指示)まで作り直すことがあります。
薬機法ライティング®の相談は、完成原稿のチェックだけではありません。企画段階の訴求整理、構成案の確認、コピー初稿のチェック、薬事チェック後のリライト、画像を含む最終確認など、制作状況に応じて行うことができます。
厚生労働省は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器等の広告が適正を欠いた場合、保健衛生上大きな影響を与えるおそれがあるとして、薬機法(医薬品医療機器等法)による広告規制を紹介しています。 健康食品広告では、消費者庁が景品表示法・健康増進法上の留意事項を公表しており、虚偽誇大表示等の観点も確認が必要です。
この記事では、広告制作のどの段階で何を確認すべきか、早期相談が向いている案件、制作途中でも相談できるケース、相談前に準備したい資料、単発チェック・リライト・継続監修の選び方を整理します。
- 薬機法相談は完成後だけではない:メイン訴求に規制上の判断が必要な案件では、企画・構成段階で相談した方が手戻りを防ぎやすくなります。軽微な文言確認であれば、初稿完成後や公開前の確認で対応できる場合もあります。
- 確認タイミングごとに見る対象が異なる:企画段階では商材分類や訴求可能範囲、構成段階ではメインコピーや導線、初稿段階では具体的な文言、デザイン段階では画像や注釈、公開前には最終反映と全体整合性を確認します。
- 相談前は資料と確認範囲を整理する:商品概要、商材分類、成分・原材料、承認内容や届出表示、広告原稿、デザイン案、使用媒体、希望納期、薬事チェックや媒体審査の指摘内容を整理すると、確認が進みやすくなります。
薬機法ライティング®はいつ相談すべきか

薬機法ライティング®の相談をする理想的なタイミングは、メイン訴求を決める企画・構成段階です。ただし、軽微な文言確認、薬事チェック後のリライト、画像を含む最終確認など、制作途中や完成後でも相談できます。重要なのは、案件のリスクに応じて確認段階を分けることです。
薬機法相談のタイミングに、一律の正解はありません。
すでに社内で表現ルールが整っており、確認対象が数行の広告文だけであれば、初稿完成後や公開前の単発チェックで足りる場合があります。一方で、LPのメインコピー、健康食品の効能効果に近い訴求、機能性表示食品の届出表示、医薬部外品の承認効能、体験談やビフォーアフター風表現を含む広告では、早い段階で確認した方が手戻りを抑えやすくなります。
相談時期は案件のリスクによって変わる
相談時期を判断するうえで見るべきなのは、「原稿が完成しているか」だけではありません。
- 商材分類が明確か
- 使いたい訴求が表示可能範囲に収まっているか
- 根拠資料や承認・届出内容が整理されているか
- LPや動画など、構成・画像・演出の影響が大きい媒体か
- 薬事・法務・制作・広告運用の判断基準が揃っているか
これらによって、適切な確認タイミングは変わります。
メイン訴求は企画・構成段階で確認する
最も手戻りが大きくなりやすいのは、ページを作り込んだ後にメイン訴求が使いにくいと分かるケースです。
たとえば、LP全体を「疲労回復」「シワ改善」「脂肪燃焼」「免疫力アップ」などの強い訴求を中心に設計していた場合、公開直前にその方向性が使いにくいと分かると、見出し、本文、画像、CTAまで影響します。
このような案件では、企画・構成段階で「どの訴求を中心に据えてよいか」を確認することが有効です。
公開前には広告全体を最終確認する
一方で、早期相談をした場合でも、公開前の最終確認は不要になるわけではありません。
制作途中で文言が差し替わることがあります。デザイン化されたことで、画像や注釈の見え方が変わることもあります。リンク先や申込画面、キャンペーン条件が後から追加される場合もあります。
そのため、企画・構成段階で訴求軸を確認し、公開前には最終版として文言・画像・注釈・CTA・リンク先を確認する、という分け方が実務的です。
| 案件の状況 | 推奨相談時期 |
|---|---|
| 訴求できる範囲が分からない | 企画前・企画段階 |
| メインコピーを決めたい | 構成・コピー案段階 |
| 初稿の表現を確認したい | 初稿完成時 |
| 画像・ファーストビューを確認したい | デザイン案完成時 |
| 媒体審査前に確認したい | 入稿前 |
| 薬事チェック後に表現が弱くなった | 指摘受領後 |
| 社内判断を揃えたい | 制作開始前・研修時 |
相談は「完成後の最終チェック」だけではありません。案件の現在地に応じて、相談内容を分けることが重要です。
江良公宏薬機法・景品表示法・医療広告などの広告表現支援に15年間携わってきた江良公宏の実務見解
薬機法の相談は、原稿が完成してからでないとできないと思われがちです。しかし、実務上もっとも手戻りが大きくなるのは、ページを作り込んだ後にメイン訴求が使いにくいと分かるケースです。特に健康食品や化粧品では、効能効果に近い訴求を中心に構成すると、後からコピーだけを差し替えてもページ全体が成立しないことがあります。
すべての案件で企画段階から専門家確認が必要というわけではありませんが、商材分類や訴求可能範囲に迷う場合は、メインコピーや構成を固める前に相談した方が手戻りを防ぎやすくなります。
広告制作で薬機法確認を入れる5つのタイミング


薬機法確認を入れる主なタイミングは、企画、構成、コピー初稿、デザイン完成後、入稿・公開前の5段階です。各段階で確認対象が異なるため、すべてを完成後の一度のチェックで済ませるのではなく、案件のリスクに応じて確認を分けることが手戻り防止につながります。
タイミング1|企画・商品理解の段階
企画・商品理解の段階では、広告表現そのものよりも、まず「何をどこまで言える可能性があるか」を確認します。
確認する内容は、次のとおりです。
- 商材分類
- 承認・届出内容
- 商品の特徴
- 成分・原材料
- 根拠資料
- 予定している訴求軸
- 使用予定媒体
- ターゲット
- 競合との差別化ポイント
この段階で相談するメリットは、使いにくい訴求を企画の中心に置く失敗を防ぎやすいことです。
特に、機能性表示食品では届出表示との整合性が重要です。消費者庁は、機能性表示食品の届出番号や商品名等から届出の詳細情報を確認できる届出情報検索を公開しています。
企画段階で確認しておくと、制作会社への発注要件や、社内薬事・法務への確認事項も整理しやすくなります。
タイミング2|構成案・ワイヤーフレームの段階
構成案・ワイヤーフレームの段階では、ページ全体の流れを確認します。
確認する内容は、次のとおりです。
- メインコピーの方向性
- 見出し構成
- 悩み訴求
- ファーストビューの訴求
- 体験談や比較表の使用予定
- CTAまでのストーリー
- 商品説明と根拠資料のつながり
- 記事LPの場合の導入から商品誘導までの流れ
この段階で相談すると、原稿やデザイン制作に入る前に方向性を修正できます。
たとえば、ファーストビューの訴求が使いにくいと分かった場合でも、構成案の段階であれば、訴求軸や見出しの流れを組み替えやすくなります。デザイン完成後よりも、修正工数を抑えやすい段階です。
タイミング3|コピー初稿の段階
コピー初稿の段階では、具体的な文言を確認します。
確認する内容は、次のとおりです。
- メインコピー
- 見出し・本文
- 効能効果表現
- 成分説明
- 体験談・口コミ
- 比較・ランキング
- 注釈予定
- CTA文言
- 薬事チェック後の代替表現
この段階で相談するメリットは、デザインへ流し込む前に文言を調整できることです。
また、指摘理由や代替方向を制作チームへ共有しやすくなります。複数ページや複数広告を制作する場合は、初稿段階で表現の基準を揃えることもできます。
タイミング4|デザイン・画像完成後
デザイン・画像完成後には、文言だけでは見えなかった視覚的な印象を確認します。
確認する内容は、次のとおりです。
- ファーストビュー
- 人物画像・部位画像
- ビフォーアフター風表現
- グラフ・図表
- 注釈の位置・視認性
- CTAボタン周辺の見え方
- 文言と画像を組み合わせた全体印象
この段階での確認は、LP、SNS広告、バナー、動画広告など、画像や演出の影響が大きい媒体で特に重要です。
コピーでは控えめでも、画像やデザインによって効果を強く印象づける場合があります。文言チェックと画像チェックは、目的が異なると考えた方がよいでしょう。
タイミング5|入稿・公開前
入稿・公開前には、最終版として全体を確認します。
確認する内容は、次のとおりです。
- 修正が正しく反映されているか
- ページ全体の整合性
- リンク先や遷移後表示
- CTA・価格・キャンペーン条件
- 注釈・打ち消し表示
- 媒体審査基準
- 確認版と公開版の差異
- 入稿データと確認済みデータの一致
この段階は、メイン訴求を初めて判断する場ではなく、修正漏れや差し替えミスを防ぐための最終確認として使うのが実務的です。
| 制作工程 | 主な確認対象 | 主な成果物 |
|---|---|---|
| 企画 | 商材分類・表示可能範囲・訴求軸 | 訴求方針・確認事項 |
| 構成・ワイヤー | メインコピー・見出し・導線 | 構成修正案 |
| コピー初稿 | 見出し・本文・CTA・注釈 | 指摘・修正文案 |
| デザイン・画像 | FV(ファーストビュー)・画像・注釈位置・全体印象 | デザイン上の修正指示 |
| 入稿・公開前 | 最終反映・リンク先・媒体審査観点 | 最終確認コメント |
すべての案件で5回確認が必要というわけではありません。リスクの高い案件ほど、段階的に確認することで手戻りを抑えやすくなります。
早い段階で相談した方がよい案件
早い段階で薬機法相談をした方がよいのは、商材分類や表示可能範囲が不明確な案件、メイン訴求に効能効果が関係する案件、体験談・ビフォーアフター・比較表示を使う案件、複数媒体へ展開する案件です。構成完成後では修正範囲が広くなるため、企画段階での確認が有効です。
商材分類や表示範囲が分からない案件
まず早期相談を検討したいのは、商材分類や表示可能範囲が明確でない案件です。
健康食品なのか、機能性表示食品なのか。
一般化粧品なのか、医薬部外品なのか。
医療広告ガイドラインの確認が必要な案件なのか。
この分類を誤ると、広告制作の前提が変わります。
医療広告の場合は、薬機法とは別に医療法上の広告規制や医療広告ガイドラインの確認が必要です。厚生労働省は、医療法における病院等の広告規制について、関連規程やガイドラインを公表しています。
メイン訴求のリスクが高い案件
次に、メイン訴求に効能効果が関係する案件です。
たとえば、健康食品で体調変化や身体機能に関わる訴求を予定している場合、化粧品でシワ・シミ・肌変化に関わる訴求を予定している場合、医薬部外品で承認効能の範囲が重要になる場合です。
メイン訴求は、LPや広告全体の軸になります。ここが使いにくいと、後から文言だけ差し替えても広告全体が成立しにくくなります。
画像・体験談・比較表示を多用する案件
体験談、ビフォーアフター風表現、No.1表示、ランキング、医師・専門家推薦、グラフ、比較表を使う案件も、早期相談が向いています。
これらは、文言単体よりも広告全体の印象を強める要素です。
特に、景品表示法上の優良誤認や有利誤認にも関わる場合があるため、薬機法だけでなく複数法規を横断して確認する必要があります。
複数媒体へ展開する案件
LP、記事LP、SNS広告、バナー、動画広告、EC商品ページなどへ横展開する案件も、早い段階で確認した方がよい場合があります。
同じ訴求でも、媒体によって見え方は変わります。
LPでは説明できる表現でも、バナーでは強く見えすぎることがあります。SNS広告では、短文コピーと画像の組み合わせが強い印象を作る場合があります。
複数媒体へ展開する場合は、最初に表現方針を整理しておくと、後工程の差し戻しを抑えやすくなります。
早期相談を検討したいチェックリスト
以下のうち2つ以上当てはまる場合は、企画・構成段階での相談を検討するとよいでしょう。
- 商材分類に迷う
- 新商品である
- 強い悩み訴求を使う
- 体験談を使う
- ビフォーアフター風画像を使う
- No.1・ランキングを使う
- 医師・専門家推薦を使う
- LP・記事LP・動画を制作する
- 複数媒体へ展開する
- 社内薬事担当がいない
- 媒体審査で過去に差し戻しを受けた
- クライアントへの説明資料が必要
早期相談は、すべての案件で必須ではありません。リスクが高い案件で、メイン訴求や構成を固める前に確認することが有効です。
公開直前の確認だけでは手戻りが大きくなる理由
公開直前の薬事確認だけでは、メイン訴求が使いにくいと判明した場合に、コピー、画像、構成、CTAまで修正が広がることがあります。最終確認は必要ですが、訴求軸の判断を公開直前まで残さず、企画・構成段階で確認しておくことが手戻り防止につながります。
メイン訴求の修正はページ全体へ波及する
LPや記事LPでは、メイン訴求がページ全体の骨格になります。
ファーストビュー、見出し、本文、画像、体験談、CTAは、そのメイン訴求を前提に作られます。
そのため、公開直前にメイン訴求が使いにくいと分かると、影響範囲はコピーだけにとどまりません。
コピー修正だけでは済まないことがある
たとえば、メインコピーを修正すると、以下のように影響が広がることがあります。
| 指摘された箇所 | 影響しやすい範囲 |
|---|---|
| メインコピー | FV、見出し、画像、CTA |
| 悩み訴求 | 記事構成、体験談、導線 |
| 成分訴求 | 根拠資料、グラフ、説明文 |
| 体験談 | ページ構成、注釈、画像 |
| キャンペーン表示 | CTA、価格表示、申込画面 |
公開直前の短時間でこれらを調整すると、どうしても部分修正になりがちです。その結果、広告全体の一貫性が崩れたり、修正漏れが起きたりします。
最終確認は「修正漏れ確認」として使う
公開前の最終確認は必要です。
ただし、目的は「初めて訴求軸の可否を判断すること」ではなく、修正反映や全体整合性を確認することです。
企画・構成段階でメイン訴求を確認し、初稿段階で文言を確認し、デザイン段階で画像や注釈を確認する。そのうえで、公開前に最終版を確認する。この流れが、手戻りを抑えやすい制作フローです。
薬機法を守ると売れなくなるのではないかと心配な方は、「薬機法を守ると広告は売れなくなる?訴求力を落とさない表現設計の考え方」の記事もぜひご覧ください。
制作途中・薬事チェック後でも相談できるケース
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初稿・デザイン完成後の確認
すでにコピー初稿やデザイン案がある場合でも、相談は可能です。
この場合は、現状の原稿やデザインをもとに、どの表現がリスクになりやすいか、どの画像が全体印象を強めているか、どのCTAが過度な期待を与えているかを確認します。
修正できる範囲が限られている場合は、優先度の高い箇所から確認することになります。
薬機法は広告全体の印象でOK/NGが決まります。広告全体の印象については「薬機法対応広告で重要な「広告全体の印象」とは?文言だけで判断できない理由」で詳しく解説しています。
薬事チェック済み原稿の再設計
社内薬事や外部チェックで指摘を受けた後でも、![]()
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この場合は、単に指摘箇所を別の言葉に置き換えるのではなく、指摘された表現が広告全体でどの役割を担っていたかを確認します。
メインコピーなのか、悩み訴求なのか、成分説明なのか、CTAなのかによって、リライトの方向が変わります。
実際、他社さんのセカンドオピニオンとして活用していただくケースも増えています。
媒体審査後・公開後の見直し
媒体審査で差し戻された後、または公開済み広告を棚卸ししたい場合も相談対象です。
媒体審査の指摘がある場合は、その指摘理由を整理し、文言、画像、リンク先、LP全体のどこに問題があるかを確認します。
公開済み広告の場合は、既存広告の表現リスクを洗い出し、優先順位を付けて改修することが考えられます。
| 現在の段階 | 主な相談内容 |
|---|---|
| 構成完成後 | 訴求軸・見出し構成の確認 |
| 初稿完成後 | 文言チェック・リライト |
| デザイン完成後 | 画像・注釈・全体印象 |
| 薬事チェック後 | 指摘反映・訴求再設計 |
| 媒体審査後 | 指摘理由の整理・再修正 |
| 公開後 | 広告棚卸し・改善 |
「もう遅いのでは」と感じる段階でも、確認できることはあります。現在の制作段階、公開予定日、指摘内容、修正可能範囲を整理して相談することが重要です。
薬事チェックについては、ぜひ「薬機法NGな表現の言い換えだけでは売れない理由|OK表現に直した後の落とし穴」もご覧になってください。
薬機法相談の前に準備したい資料
薬機法相談の前には、商品概要、商材分類、成分・原材料、承認内容や届出表示、根拠資料、広告原稿、デザイン案、使用媒体、薬事チェックや媒体審査の指摘内容を準備すると確認が進みやすくなります。すべて揃っていなくても、現時点である資料を共有して相談範囲を整理できます。
商品・商材に関する資料
まず、商品そのものに関する資料を用意します。
- 商品名
- 商品概要
- 商材分類
- 全成分・原材料
- 商品パッケージ
- 表示案
- 販売ページ
- 既存広告
- 競合広告
商材分類は、確認の出発点です。健康食品、機能性表示食品、化粧品、医薬部外品、医療機器、医療広告では、確認すべき範囲が異なります。
広告・制作物に関する資料
次に、確認対象となる広告資料を用意します。
- 構成案
- ワイヤーフレーム
- コピー原稿
- LPデザイン
- バナー案
- SNS広告文
- 動画台本
- 絵コンテ
- CTA・キャンペーン表示
- 遷移先ページ
- 入稿予定媒体
広告資料は、完成していなくても構いません。企画書や構成案の段階でも、相談内容を整理できます。
根拠・承認・届出に関する資料
根拠資料がある場合は、広告表現との整合性を確認しやすくなります。
- 承認書
- 届出表示
- 成分・原材料一覧
- 試験データ
- 論文
- 機能性表示食品の届出情報
- 医薬部外品の承認効能
- 医療広告で必要な表示事項
- 媒体審査基準
機能性表示食品の場合、自社商品の届出表示、対象者、機能性関与成分、摂取方法などを確認することが重要です。
希望する確認範囲と納期
資料と同じくらい重要なのが、相談範囲の整理です。
- 何を確認してほしいのか
- 指摘だけでよいのか
- 修正文案まで必要か
- 構成から見直したいのか
- 画像やデザインも確認したいのか
- いつまでに必要か
- 社内・クライアント説明用のコメントが必要か
確認範囲が明確だと、相談後の進行がスムーズになります。
相談前チェックリスト
| 区分 | 資料例 |
|---|---|
| 必須に近い資料 | 商品名、商品概要、商材分類、対象媒体、確認対象の原稿・構成案、希望納期 |
| 案件に応じて必要な資料 | 承認書、届出表示、成分・原材料一覧、試験データ、論文、商品パッケージ、既存広告、薬事指摘、媒体審査結果、競合広告、ブランドガイドライン |
すべての資料が揃っていないと相談できないわけではありません。現時点である資料を共有し、不足している情報を整理するところから始めることも可能です。



薬機法・景品表示法・医療広告などの広告表現支援に15年間携わってきた江良公宏の実務見解
薬機法相談では、資料が多ければよいわけではありません。承認書、届出表示、成分資料、試験データは重要ですが、それと同じくらい「誰に、何を、どの媒体で伝えたいのか」が整理されていることが大切です。
広告の目的や残したい訴求が分からなければ、リスクを指摘することはできても、実務で使える代替案を設計しにくくなります。相談時には、商品資料とあわせて、ターゲット、使用媒体、メイン訴求、制作状況、希望する成果物を共有すると、確認とリライトを進めやすくなります。
単発チェック・リライト・継続監修はどう選ぶか
完成原稿のリスク確認が目的なら単発チェック、薬事チェック後の代替表現や構成変更が必要ならリライト・再設計、複数商品・複数媒体を継続的に確認するなら継続監修が向いています。社内判断のばらつきを減らしたい場合は、研修やチェックリスト整備も選択肢になります。
また、通常の薬事チェックと![]()
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単発チェックが向いているケース
単発チェックは、確認対象が明確で、完成原稿や広告案に対してリスク確認を行いたい場合に向いています。
たとえば、次のようなケースです。
- 原稿がほぼ完成している
- 確認対象が限定されている
- 社内に修正担当者がいる
- 掲載前の確認が目的
- 指摘コメントがあれば社内で直せる
成果物としては、指摘コメントや修正方向の提示が中心になります。
リライト・再設計(

薬機法ライティング®)が向いているケース
リライト・再設計は、指摘後の代替案が必要な場合に向いています。
たとえば、次のようなケースです。
- 薬事チェック後に表現が弱くなった
- 代替コピーを作れない
- メイン訴求から見直したい
- LPや記事LP全体を調整したい
- クライアントへ修正理由と代替案を説明したい
この場合は、単なる指摘ではなく、修正文案、コピー案、構成案、訴求再設計が必要になります。
継続監修が向いているケース
継続監修は、定期的に広告を制作する企業や、複数商品・複数媒体を扱う企業に向いています。
たとえば、次のようなケースです。
- 毎月LPや広告を制作している
- 複数ブランドを運用している
- 広告代理店・制作会社との確認が多い
- 媒体審査対応が頻繁にある
- 表現ルールを社内に蓄積したい
- 広告運用に合わせて改善を続けたい
案件ごとの単発対応だけでは判断基準が蓄積しにくい場合、継続監修やチェックフロー整備が有効です。
研修・内製化が向いているケース
社内担当者ごとに判断がばらつく場合は、研修やチェックリスト整備も選択肢です。
たとえば、次のようなケースです。
- 薬事・法務確認が特定担当者に集中している
- 初稿段階の表現リスクが高い
- 制作会社や広告代理店にも基準を共有したい
- 社内でNGワードリストだけが使われている
- 広告全体の印象を見る力を育てたい
支援形態は、サービス名で選ぶよりも、「どの工程を誰が担うのか」で選ぶと実務に合いやすくなります。
| 支援形態 | 向いている状況 | 主な成果物 |
|---|---|---|
| 単発チェック | 完成原稿の確認 | 指摘・修正コメント |
| リライト | 表現が弱い、代替案が必要 | 修正文・コピー案 |
| 再設計 | 訴求軸や構成から見直したい | 構成案・訴求案 |
| 継続監修 | 定期的に広告制作する | 継続確認・運用支援 |
| 研修・内製化 | 社内判断を揃えたい | 研修・チェックリスト |



薬機法・景品表示法・医療広告などの広告表現支援に15年間携わってきた江良公宏の実務見解
依頼方法は、広告の完成度と社内体制によって変わります。原稿が完成しており、社内で修正できる場合はチェックのみで足りることがあります。一方、指摘後の代替案が作れない場合や、メイン訴求から見直す必要がある場合は、リライトや構成再設計まで含めた方が実務的です。また、複数商品・複数媒体を継続的に扱う企業では、案件ごとの単発対応だけでなく、社内ルールやチェックフローを整備した方が効率的な場合があります。
重要なのは、依頼するサービス名ではなく、どの工程を誰が担うのかを明確にすることです。
よくあるご相談(FAQ)
- 原稿が完成していなくても

薬機法ライティング®の相談はできますか?
-
相談できます。企画書、商品資料、訴求案、構成案、ワイヤーフレームなど、現時点である資料をもとに確認できます。むしろ、メイン訴求やページ構成を決める前に表示可能範囲を確認することで、完成後の大幅修正を防ぎやすくなります。原稿がない段階では、商材分類、承認・届出内容、根拠資料、使用媒体、伝えたい価値を整理して相談すると進めやすくなります。
- LPの薬事チェックは、どの段階で入れるのがよいですか?
-
理想は、構成案・ワイヤーフレームの段階と、コピー初稿の段階、デザイン完成後の段階に分けて確認することです。構成段階では訴求軸、初稿段階では具体的な文言、デザイン段階では画像・注釈・ファーストビューを確認します。すべての案件で3回必要とは限りませんが、メイン訴求のリスクが高い案件ほど、段階的な確認が手戻り防止につながります。
- 公開直前の薬事チェックだけでは遅いですか?
-
軽微な文言修正で済む案件もありますが、メインコピーや商品訴求自体が使いにくい場合は、公開直前では修正範囲が広がることがあります。コピーだけでなく、構成、画像、CTA、注釈まで作り直す可能性があるためです。最終確認は必要ですが、訴求軸については企画・構成段階で確認し、公開前は修正反映や全体整合性の確認に使うのが望ましいです。
- すでに制作途中ですが、相談できますか?
-
相談できます。構成完成後、コピー初稿、デザイン完成後、薬事チェック後、媒体審査後など、どの段階からでも確認は可能です。ただし、制作が進むほど修正できる範囲や納期に制約が生じるため、まず現在の制作状況、公開予定日、指摘内容、優先して残したい訴求を整理します。そのうえで、全面的な再設計が必要か、優先箇所の修正で対応するかを判断します。
- 相談前にどのような資料を準備すればよいですか?
-
商品概要、商材分類、成分・原材料、承認内容や届出表示、広告原稿、構成案、デザイン案、使用媒体、希望納期を準備すると確認が進みやすくなります。根拠として使用したい論文・試験データ、既存の薬事チェック指摘、媒体審査結果がある場合は、それらも共有します。資料がすべて揃っていなくても、現時点である情報をもとに不足資料を整理できます。
- 単発チェックとリライトは、どちらを依頼すべきですか?
-
完成原稿のリスク確認が主目的で、修正作業を社内や制作会社で行える場合は、単発チェックが向いています。一方、「使いにくい表現は分かったが、代替案を作れない」「修正後に訴求が弱くなった」「構成から見直したい」という場合は、リライトや再設計が向いています。依頼前に、指摘だけが必要なのか、修正文や構成案まで必要なのかを整理すると選びやすくなります。
- 社内に薬事・法務担当者がいても相談する意味はありますか?
-
社内担当者がいても、広告制作やコピー設計まで対応できない場合、外部の

薬機法ライティング®支援が役立つことがあります。社内薬事・法務がリスク判断を行い、外部支援が代替訴求、構成、リライトを担当する役割分担も考えられます。また、案件数が多い場合や、制作会社・広告代理店との判断基準を揃えたい場合には、継続監修や研修の活用も選択肢になります。
- 急ぎの広告案件は、どの範囲から確認すべきですか?
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急ぎの場合は、すべてを同じ深さで確認するのではなく、リスクと影響の大きい箇所から優先します。一般には、メインコピー、ファーストビュー、効能効果表現、体験談、ビフォーアフター風表現、比較・No.1表示、CTAなどが優先候補です。ただし、商材や媒体によって重要箇所は変わります。公開予定日、確認対象、修正可能範囲を最初に共有し、現実的な確認範囲を決めることが必要です。
まとめ
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相談時期は、商材、訴求、媒体、社内体制、制作状況によって変わります。軽微な文言確認であれば、初稿完成後や公開前の単発チェックで対応できる場合があります。一方で、メイン訴求に規制上の判断が必要な案件では、企画・構成段階で相談した方が手戻りを防ぎやすくなります。
広告制作では、確認タイミングごとに見る対象が異なります。
企画段階では商材分類や表示可能範囲。
構成段階ではメイン訴求やページ全体の流れ。
初稿段階では具体的な文言。
デザイン段階では画像や注釈、ファーストビュー。
公開前には修正反映と最終整合性。
このように段階を分けることで、文言・画像・広告全体のリスクを確認しやすくなります。
また、制作途中、薬事チェック後、媒体審査後、公開後でも相談は可能です。その場合は、現在の制作段階、指摘内容、修正可能範囲、優先して残したい訴求を整理することが重要です。
手戻りを防ぐには、メイン訴求を決める前に、商材としてどこまで言えるかを確認することが有効です。相談前には、商品資料、広告資料、根拠資料、希望する確認範囲と納期を整理しておくと、確認やリライトが進みやすくなります。
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複数商品・複数媒体を継続的に制作している場合や、社内の判断基準を揃えたい場合は、単発チェックだけでなく、継続監修や研修も選択肢になります。B&H Promoter’sでは、40,000件以上の薬事・広告表現支援の実務経験をもとに、広告チェック体制の整備、![]()
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広告規制を守るだけでなく、商品の価値や訴求力を保ちながら表現を組み立てる考え方については、「![]()
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参考情報・引用元
本記事は、以下の公的機関・公式資料・関連資料を参考に、広告実務の観点から整理しています。
個別の広告表現の適否は、商材、媒体、表示内容、根拠資料、広告全体の印象などにより判断が異なるため、必要に応じて公的資料や専門家への確認を行ってください。
- e-Gov法令検索「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号)」e-Gov法令検索. https://laws.e-gov.go.jp/law/335AC0000000145(参照日:2026年08月08日)
- 厚生労働省「医薬品等の広告規制について」厚生労働省. https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/koukokukisei/index.html(参照日:2026年08月08日)
- 厚生労働省「薬事法における医薬品等の広告の該当性について」(平成10年9月29日、医薬監第148号)厚生労働省. https://www.mhlw.go.jp/bunya/iyakuhin/koukokukisei/dl/index_d.pdf(参照日:2026年08月08日)
- 厚生労働省「医薬品等適正広告基準の改正について」(平成29年9月29日、薬生発0929第4号)厚生労働省. https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000179264.pdf(参照日:2026年08月08日)
- 厚生労働省「医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項等について」(平成29年9月29日、薬生監麻発0929第5号)厚生労働省. https://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000179263.pdf(参照日:2026年08月08日)
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- 消費者庁「健康増進法(誇大表示の禁止)」消費者庁. https://www.caa.go.jp/policies/policy/representation/extravagant_advertisement/(参照日:2026年08月08日)
- 消費者庁「健康食品に関する景品表示法及び健康増進法上の留意事項について」消費者庁. https://www.caa.go.jp/policies/policy/representation/extravagant_advertisement/(参照日:2026年08月08日)
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- e-Gov法令検索「医療法(昭和23年法律第205号)」e-Gov法令検索. https://laws.e-gov.go.jp/law/323AC0000000205(参照日:2026年08月08日)
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- 厚生労働省「医療広告等ガイドライン」(現行版)厚生労働省. https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/kokokukisei/index.html(参照日:2026年08月08日)
- 厚生労働省「医療広告等ガイドラインに関するQ&A」(現行版)厚生労働省. https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/kokokukisei/index.html(参照日:2026年08月08日)
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