薬機法かけこみ寺®– category –
薬機法について実際に寄せられた相談事例を紹介するカテゴリーです。健康食品、化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器などの広告制作や商品販売の現場で生じる疑問と、薬機法上の判断ポイントを実務目線で解説します。
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薬機法（ 薬事法 ）における課徴金制度とはなにか？徹底解説
「薬機法課徴金制度ってなに？」 「どういった人が対象になるのか？」 販売メーカー・広告代理店・広告媒体・ASPなどそれぞれの立場からどのように受け取ればいいのか具体的にみていきます。法規制の「真の狙い」を正しく理解し、経済的損失とブランド毀損... -
健康食品に関係する食品表示法の罰則を解説
「健康食品は薬機法と景品表示法を押さえておけば安心？」 「薬機法と景品表示法を意識し過ぎて、他の法律まで考慮できていなかった」 といった疑問や不安の候を実際に聞くことがあります。 健康食品の販売や広告を取り扱う際は、薬機法や景品表示法以外に... -
令和3年度 医薬品等広告講習会（東京都福祉保健局）のQ&Aまとめ
薬機法（薬事法）を理解する上で必要なことの1つが「事例」の把握。薬機法は指導事例は公開されることが基本ないため、知る機会は非常に限られます。 そこで活用したいのが、東京都福祉保健局が開催している『医薬品等広告講習会』。私は毎年、質疑応答を... -
薬機法（薬事法）における健康食品の取り扱いについて【薬剤師による徹底解説】
「健康食品の記事・広告制作で薬機法（薬事法）に対応したいが何をしていいかわからない」 と困っていませんか？健康食品とは、人々の健康保持増進に役立つ食品を指します。 薬機法（薬事法）は健康食品に関する規定はないものの、「無視して広告が作れる... -
アメリカで 薬機法（薬事法）相当を管轄するFDAとは？
健康・美容に関する製品を扱っていて、「海外へビジネスを展開していきたい！」という事業者は多いのではないでしょうか。 日本から海外へ製品を輸出する際には、安全を考慮して決められたルールを守らなければなりません。 また、違反した場合には、罰則... -
表現を誤ると違反の対象に？薬機法（薬事法）における効能効果について解説
薬機法（薬事法）に関わる商材の広告作成では、「効能効果の表現」を誤ると違反に該当する可能性があります。 違反した場合、行政指導や罰金だけでなく、企業のイメージ低下など大きな影響が生じることも少なくありません。 また、「LPを制作したいが薬機... -
健康食品・サプリメントと 薬機法 （ 薬事法 ）の関わりとは
「サプリってどういうときに薬機法違反になるの?」 「良いサプリを作ったので、正しい表現を知り、世に広めたい」 と、感じたことはありませんか? サプリメントを販売していく場合、薬機法で注意すべきポイントがいくつもあります。 そこで今回は、サプリ... -
薬機法（ 薬事法 ）における入浴剤の扱いを徹底解説！
薬局や雑貨店でよく見かける入浴剤は、薬機法（ 薬事法 ）に注意が必要です。 しかし、「入浴剤はどういったカテゴリに分類されるかわからない」という方もいるでしょう。 実は入浴剤は、分類されるカテゴリによって、使用できる文言が変わります。 そこで... -
3つの注意点。エイジングケアが薬機法違反にならないための条件とは
エイジングケアという表現は訴求力が高く、かつ薬機法上違反にならない表現です。 ただし似た意味の「アンチエイジング」という表現は、薬機法上NGとされています。 これだけを聞くと、単純に「”アンチエイジング”を”エイジングケア”に言い換えればOKなの... -
今、美容健康業界のライター・マーケター・インフルエンサー・アフィリエイターがすべきこと
美容健康業界のライター・マーケター・インフルエンサー・アフィリエイターの方へ。 最初に書きます。 これからも美容健康分野で活動するのであれば、薬機法や景品表示法などの法律を”正しく”理解しておくことが必要です。 脅すわけではないですが、過去に...
