薬機法かけこみ寺®– category –
薬機法について実際に寄せられた相談事例を紹介するカテゴリーです。健康食品、化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器などの広告制作や商品販売の現場で生じる疑問と、薬機法上の判断ポイントを実務目線で解説します。
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薬機法の基礎
薬機法チェックは非弁行為なのか?
「それって非弁行為ではないのですか?」 薬機法に係るサービスを提供している方であれば、一度は聞かれたことがあるのではないでしょうか。 合同会社B&H Promoter’sでは、2013年の事業開始当初から顧問弁護士と綿密に連携し、弁護士法違反とならない... -
薬機法の基礎
令和5年度 医薬品等広告講習会(東京都保健医療局)のQ&Aまとめ
薬機法(薬事法)を理解する上で必要なことの1つが「事例」の把握。薬機法は指導事例は公開されることが基本ないため、知る機会は非常に限られます。 そこで活用したいのが、東京都保健医療局が開催している『医薬品等広告講習会』。私は毎年、質疑応答を... -
薬機法の基礎
要注意。薬機法( 薬事法 )は製造販売業者と製造業者も意識しよう!
「医薬品の製造販売業と製造業の違いがよくわからない」 「製造販売業であれば、製造も販売もできるのではないか」 と思ったことはありませんか? 製造販売業では製品の包装や保管などの製造は行えず、薬機法( 薬事法 )によって許可されている業務が異な...
