薬機法の基礎– category –

薬機法に関する広告表現を確認したい方へ、目的別に記事を整理しています。 「薬機法とは何かを知りたい」「この表現が違反になるか確認したい」「NGになりやすい言葉を知りたい」「承認範囲や広告基準を確認したい」 現在の疑問に近い項目から、該当する...

「この言葉は使えますか」「ビフォーアフターを掲載してもよいですか」と聞かれ、すぐに答えられず困った経験はないでしょうか。 結論からいうと、医薬品等適正広告基準は、個別のNGワードを探すための一覧ではありません。医薬品、医薬部外品、化粧品、医...

「この表現は薬機法でNGですか？」「使ってはいけないワードを一覧で確認したい」 健康食品や化粧品の広告制作では、このような疑問が頻繁に出てきます。たしかに、「治る」「予防する」「改善する」「若返る」「疲労回復」など、薬機法上のリスクが高くな...

薬機法違反になる広告表現は、特定のNGワードだけでは決まりません。商材区分、承認・届出範囲、画像、体験談、注釈を含む広告全体から、未承認の効能効果や効果保証を伝えていないかで判断されます。  「この表現は薬機法違反になりますか？」 健康...

「薬機法に注意してください」 広告代理店やWeb制作会社、メーカーの販促担当者であれば、一度はこの言葉を聞いたことがあるのではないでしょうか。 しかし、実際に広告を作ろうとすると、次のような疑問が出てきます。 「薬機法とは、そもそも何を規制す...

2021年8月に課徴金制度が導入されることから、薬機法（薬事法）への関心が徐々に高まりつつあります。 しかし、「薬機法（薬事法）が適用される範囲」や「定める医薬品・化粧品について、よく知らない」方もいらっしゃるのではないでしょうか。 そこで本記...

「薬機法課徴金制度ってなに？」 「どういった人が対象になるのか？」 販売メーカー・広告代理店・広告媒体・ASPなどそれぞれの立場からどのように受け取ればいいのか具体的にみていきます。法規制の「真の狙い」を正しく理解し、経済的損失とブランド毀損...

薬機法（薬事法）を理解する上で必要なことの1つが「事例」の把握。薬機法は指導事例は公開されることが基本ないため、知る機会は非常に限られます。 そこで活用したいのが、東京都福祉保健局が開催している『医薬品等広告講習会』。私は毎年、質疑応答を...

健康・美容に関する製品を扱っていて、「海外へビジネスを展開していきたい！」という事業者は多いのではないでしょうか。 日本から海外へ製品を輸出する際には、安全を考慮して決められたルールを守らなければなりません。 また、違反した場合には、罰則...

美容健康業界のライター・マーケター・インフルエンサー・アフィリエイターの方へ。 最初に書きます。 これからも美容健康分野で活動するのであれば、薬機法や景品表示法などの法律を”正しく”理解しておくことが必要です。 脅すわけではないですが、過去に...