薬機法– category –
薬機法について実際に寄せられた相談事例を紹介するカテゴリーです。健康食品、化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器などの広告制作や商品販売の現場で生じる疑問と、薬機法上の判断ポイントを実務目線で解説します。
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医薬品広告と薬機法｜66条・68条、薬事法との違いを実務目線で解説
医薬品広告を制作・確認する際、「この効能効果はどこまで表現できるのか」「薬機法66条や68条に抵触しないか」「薬事法と薬機法は何が違うのか」と迷う場面は少なくありません。 薬機法は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品などの品... -
薬機法の基礎ガイド
薬機法に関する広告表現を確認したい方へ、目的別に記事を整理しています。 「薬機法とは何かを知りたい」「この表現が違反になるか確認したい」「NGになりやすい言葉を知りたい」「承認範囲や広告基準を確認したい」 現在の疑問に近い項目から、該当する... -
医薬品等適正広告基準を実務で読む｜承認範囲・ビフォーアフター・医師推薦の判断軸
「この言葉は使えますか」「ビフォーアフターを掲載してもよいですか」と聞かれ、すぐに答えられず困った経験はないでしょうか。 結論からいうと、医薬品等適正広告基準は、個別のNGワードを探すための一覧ではありません。医薬品、医薬部外品、化粧品、医... -
薬機法のNGワード一覧｜健康食品・化粧品広告で避けるべき表現と実務上の判断基準
「この表現は薬機法でNGですか？」「使ってはいけないワードを一覧で確認したい」 健康食品や化粧品の広告制作では、このような疑問が頻繁に出てきます。たしかに、「治る」「予防する」「改善する」「若返る」「疲労回復」など、薬機法上のリスクが高くな... -
薬機法違反になる広告表現とは？健康食品・化粧品・医薬部外品で注意すべき判断基準
薬機法違反になる広告表現は、特定のNGワードだけでは決まりません。商材区分、承認・届出範囲、画像、体験談、注釈を含む広告全体から、未承認の効能効果や効果保証を伝えていないかで判断されます。 「この表現は薬機法違反になりますか？」 健康... -
薬機法（薬事法）とは？薬事法との違い・規制対象・66条/68条を基礎から解説
「薬機法に注意してください」 広告代理店やWeb制作会社、メーカーの販促担当者であれば、一度はこの言葉を聞いたことがあるのではないでしょうか。 しかし、実際に広告を作ろうとすると、次のような疑問が出てきます。 「薬機法とは、そもそも何を規制す... -
実はかんたん・低コスト！オリジナル化粧品を創ろう！
「自分のこだわりを商品にしてみたい」、「２つの商品が１つになれば・・・」、「既存ブランドの化粧品を扱っているけど、もっと利益を大きくしたい」 サロンをやっている方であれば、一度は思ったことがあるのではないでしょうか？ 多くの方が「オリジナ... -
薬機法（薬事法）をクリアするには 雑貨 として 手作り石けん を売る
（2016/07/07 加筆修正して大幅にボリュームを増やしました）（2020/03/04 メルカリは手作り石けんなどは出品NGです） 化粧品 を自分で作って販売するという場合、「 化粧品製造販売業許可 」の許可が必要です。この許可を取るためには、薬学や化学の専... -
薬機法（薬事法）におけるアロマオイルの取り扱いとは？アロマセラピーのリスクを解説
アロマは独特の良い香りで人々の生活に癒しを与えてくれるものです。しかし、アロマを販売するにあたり、薬機法という法律の存在を忘れてはいけません。 元々薬機法は医薬品や化粧品などを対象とした法律です。しかし、アロマに対する効能効果の表現方法に... -
薬機法ライターの化粧品ライティングに必要なノウハウを解説
「化粧品の記事・広告制作で 薬機法 ( 薬事法 )対応してほしいと言われたけどわからない」「何から手を付けていいのかわからない」 と思ったことはありませんか？実際に化粧品ライティングを行う場合、注意しなければならない法律は 薬機法 ( 薬事法 )だけ...
