薬機法– category –
薬機法について実際に寄せられた相談事例を紹介するカテゴリーです。健康食品、化粧品、医薬部外品、医薬品、医療機器などの広告制作や商品販売の現場で生じる疑問と、薬機法上の判断ポイントを実務目線で解説します。
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健康食品
サプリメント広告の表現ルール|健康増進法・薬機法・景品表示法と成分別注意点を解説
サプリメント広告の制作現場では、「食品だから健康に関することを多少は言えるのではないか」「成分に研究データがあるなら、その効果を広告にも書けるのではないか」と考えられることがあります。 しかし、サプリメント・健康食品は原則として食品です。... -
健康食品
健康食品広告のルール完全ガイド|薬機法・健康増進法・景品表示法と商材別注意点を解説
健康食品やサプリメントの広告を制作するとき、「薬機法に触れなければ問題ない」「健康食品だから、少し健康効果を表現してもよい」と考えていないでしょうか。 結論からいうと、健康食品広告は薬機法だけでは判断できません。薬機法に加えて、健康増進法... -
健康食品
健康増進法で禁止される広告表現とは?健康食品広告の違反事例・対象者・薬機法との違いを解説
健康食品やサプリメントの広告を制作するとき、「薬機法で病名を書かなければ問題ない」「直接“治る”と書かなければ大丈夫」と考えていないでしょうか。 結論からいうと、健康食品広告では薬機法だけでなく、健康増進法や景品表示法も含めて確認する必要が... -
健康食品
健康食品広告に関わる人のための健康増進法|概要・規制内容・具体例を実務目線で解説
健康食品やサプリメントの広告を制作するとき、「薬機法に触れなければ大丈夫」と考えていないでしょうか。 結論からいうと、健康食品広告では、薬機法だけでなく、健康増進法や景品表示法もあわせて確認する必要があります。健康増進法第65条第1項では、... -
薬機法の基礎
健康食品・美容広告で「デトックス」「毒素排出」は使える?薬機法で注意すべき表現
「デトックス成分で毒素を排出」「毛穴から老廃物を出す」。一般的な健康食品、一般化粧品、非医療機器の美容機器では、これらの表現は使えません。健康食品では解毒・排出という医薬品的効能効果、化粧品では効能範囲外、美容機器では医療機器該当性や未... -
薬機法の基礎
薬機法で「安全」「副作用なし」は使える?広告で注意すべき安全性保証表現
「安全性試験をしているのだから、『安全』と書いてよいのでは」「健康食品は薬ではないから、『副作用なし』でよいのでは」。広告制作ではよく出る疑問です。 結論は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の広告で、安全性を保証する「安全」「副作用な... -
薬機法の基礎
健康食品・サプリメント広告で「免疫力」は使える?薬機法で注意すべき表現
「免疫力アップ」「免疫を高める」「ウイルスに負けない体へ」。健康食品やサプリメントで使いたくなる表現ですが、一般的な健康食品では使えません。身体機能の増強や感染症予防を標ぼうする医薬品的効能効果に当たり、薬機法上、未承認医薬品の広告と判... -
薬機法の基礎
健康食品・医薬部外品・医薬品で「疲労回復」は薬機法的に使える?商品で違う判断基準
「疲労回復」は、商品区分によって結論が変わります。一般的な健康食品では使えません。機能性表示食品でも、届出が「一時的な疲労感を軽減する」であれば、「疲労回復」への言い換えはNGです。一方、医薬部外品や医薬品は、各商品の承認効能に含まれる場... -
薬機法の基礎
薬機法で「予防」は使える?疾病予防・美容予防・生活習慣訴求の注意点
「予防」は、一律のNGワードではありませんが、一般的な健康食品で「風邪予防」「生活習慣病予防」と訴求するのはNGです。一方、一般化粧品では「肌荒れを防ぐ」「日やけによるシミ、ソバカスを防ぐ」など、認められた効能の範囲なら使えます。 医薬品、医... -
薬機法の基礎
薬機法で「数値改善」は使える?血糖値・血圧・体脂肪・睡眠スコア表現の注意点
LPに「血糖値が142から108へ」「血圧が15mmHg低下」と入れれば、効果は一目で伝わります。しかし、「血糖値142→108」と商品摂取を因果的に結び付ければ、血糖値低下作用の標ぼうとして医薬品的効能効果が問題となります。 一方、特定保健用食品、機...
